GEP

Services

준비단계 (Preparation)
- ·공정분석 및 필요면적 산출
- ·공장 부지선정 및 타당성 검토(Feasibility Study)
설계단계 (Design)
- ·개념설계 및 Room Specification 작성
- ·건축허가를 위한 업무 지원
- ·설계업체 선정 업무 지원 및 상세설계 검토
건설단계 (Construction)
- ·시공사 선정 업무 지원
- ·시설(Facility) 선정 업무 지원
- ·기반공사 및 건축시공에 대한 GMP 감리
검증단계 (Verification)
- ·제조설비(Equipement) 선정, 발주 업무 지원
- ·시설 및 제품에 대한 각종 밸리데이션(Validation) 수행
- ·URS, FAT를 포함한 적격성평가(Qualification) 수행
- ·품질문서(SOP) 작성 및 GMP 교육 수행
판정단계 (Determination)

·신규 및 변경이 실시된 시설 및 시스템에 대한 GMP 인증 업무지원